开心网色av中文字幕-大香蕉在线视频在线观看-免费观看在线午夜视频-强操性感在线观看视频

廣州瑞訊財(cái)務(wù)咨詢(xún)有限公司歡迎您!

在廣州注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要具備哪些條件

【在廣州注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要具備哪些條件】現(xiàn)在選擇注冊(cè)醫(yī)療器械公司的人日漸增多,也有不少的公司從傳統(tǒng)行業(yè)、從各新興行業(yè)往醫(yī)療器械行業(yè)轉(zhuǎn)型,那么在廣州注冊(cè)一家醫(yī)療···..

13822207179 立即咨詢(xún)

快速申請(qǐng)辦理

稱(chēng)???????呼 :
手機(jī)號(hào)碼 :
備???????注:

在廣州注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要具備哪些條件

作者:瑞訊財(cái)務(wù)???來(lái)源:瑞訊財(cái)務(wù)???發(fā)布時(shí)間:2021-12-14 12:08:10

【在廣州注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要具備哪些條件】現(xiàn)在選擇注冊(cè)醫(yī)療器械公司的人日漸增多,也有不少的公司從傳統(tǒng)行業(yè)、從各新興行業(yè)往醫(yī)療器械行業(yè)轉(zhuǎn)型,那么在廣州注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司,需要具備哪些條件呢?


首先我們要知道,醫(yī)療器械是分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi),那么在注冊(cè)醫(yī)療器械公司時(shí),是需要看你要注冊(cè)的是哪一類(lèi)的醫(yī)療器械公司。


醫(yī)療器械一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)有什么區(qū)別?


一類(lèi)是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,比如大部分手術(shù)器械、聽(tīng)診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置紗布繃帶彈力繃帶、創(chuàng)可貼、手術(shù)衣、手術(shù)帽等,一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證。


二類(lèi)是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,比如普通診察器械類(lèi)如血壓計(jì)、體溫計(jì);物理治療及康復(fù)設(shè)備類(lèi)如磁療器具;醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(lèi)匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等,一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證。


三類(lèi)是指,植入人體,于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,比如一次性使用無(wú)菌注冊(cè)器、一次性使用輸血器、一次性使用采血器等;外科植入物關(guān)節(jié)假體、助力器、體外診斷試劑等,一般由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證。


在廣州注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要具備哪些條件?

1、有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。

2、有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備。

3、有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度。

4、有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力。

5、符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。

6、法律法規(guī)規(guī)定醫(yī)療器械企業(yè)所需要具備的條件。


值得注意的是,從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。并且注冊(cè)二類(lèi)的醫(yī)療器械公司,需要進(jìn)行備案管理;注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械公司,需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。想要在廣州注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司,首先要看你是要注冊(cè)哪一類(lèi)醫(yī)療器械的公司,然后在根據(jù)類(lèi)別來(lái)辦理相關(guān)的證件和手續(xù)!



相關(guān)閱讀

廣州注冊(cè)公司后開(kāi)通社保(辦理社保)的簡(jiǎn)單流程
廣州注冊(cè)公司后開(kāi)通社保(辦理社保)的簡(jiǎn)單流程

廣州注冊(cè)公司后開(kāi)通社保(辦理社保)的簡(jiǎn)單流程廣州注冊(cè)公司后開(kāi)通社保(辦理社保)的簡(jiǎn)單流程公司注冊(cè)之后時(shí)間就要進(jìn)行銀行開(kāi)戶(hù)(資料:營(yíng)業(yè)執(zhí)照,公章,法人到場(chǎng),同時(shí)需···...

南海區(qū)代理記賬解決公司賬面亂,錯(cuò)漏情況
南海區(qū)代理記賬解決公司賬面亂,錯(cuò)漏情況

南海區(qū)代理記賬解決公司賬面亂,錯(cuò)漏,報(bào)稅不清等疑難問(wèn)題,廣州黃埔本地靠譜的代理記賬機(jī)構(gòu),廣州瑞讀財(cái)務(wù)咨詢(xún)有限公司主營(yíng):代理分公司代記賬,廣告公司記賬代理,商標(biāo)轉(zhuǎn)···...

花都區(qū)代理記賬解決公司賬面亂
花都區(qū)代理記賬解決公司賬面亂

花都區(qū)代理記賬解決公司賬面亂,錯(cuò)漏,報(bào)稅不清等疑難問(wèn)題,廣州黃埔本地靠譜的代理記賬機(jī)構(gòu),廣州瑞讀財(cái)務(wù)咨詢(xún)有限公司主營(yíng):代理分公司代記賬,廣告公司記賬代理,商標(biāo)轉(zhuǎn)···...

白云區(qū)代理記賬解決公司賬面亂,錯(cuò)漏,報(bào)稅不清等疑難問(wèn)題,
白云區(qū)代理記賬解決公司賬面亂,錯(cuò)漏,報(bào)稅不清等疑難問(wèn)題,

白云區(qū)代理記賬解決公司賬面亂,錯(cuò)漏,報(bào)稅不清等疑難問(wèn)題,廣州黃埔本地靠譜的代理記賬機(jī)構(gòu),廣州瑞讀財(cái)務(wù)咨詢(xún)有限公司主營(yíng):代理分公司代記賬,廣告公司記賬代理,商標(biāo)轉(zhuǎn)···...

黃埔區(qū)代理記賬解決公司賬面亂
黃埔區(qū)代理記賬解決公司賬面亂

黃埔區(qū)代理記賬解決公司賬面亂,錯(cuò)漏,報(bào)稅不清等疑難問(wèn)題,廣州黃埔本地靠譜的代理記賬機(jī)構(gòu),廣州瑞讀財(cái)務(wù)咨詢(xún)有限公司主營(yíng):代理分公司代記賬,廣告公司記賬代理,商標(biāo)轉(zhuǎn)···...

廣州瑞訊服務(wù)的優(yōu)勢(shì)
廣州公司代理注冊(cè)微信聯(lián)系方式

微信號(hào)

座機(jī)020-86632599

廣州市白云區(qū)機(jī)場(chǎng)路1630號(hào)方圓白云時(shí)光720室

馬經(jīng)理13822207179
王經(jīng)理13822207179