开心网色av中文字幕-大香蕉在线视频在线观看-免费观看在线午夜视频-强操性感在线观看视频

廣州瑞訊財(cái)務(wù)咨詢有限公司歡迎您!

廣州醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程(詳細(xì)說(shuō)明)

【廣州醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程(詳細(xì)說(shuō)明)】 廣州注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要哪些條件? 如果是注冊(cè)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),需要辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,如果是注冊(cè)醫(yī)療器械銷售···..

13822207179 立即咨詢

快速申請(qǐng)辦理

稱???????呼 :
手機(jī)號(hào)碼 :
備???????注:

廣州醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程(詳細(xì)說(shuō)明)

作者:瑞訊財(cái)務(wù)???來(lái)源:瑞訊財(cái)務(wù)???發(fā)布時(shí)間:2021-02-21 02:51:20

【廣州醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程(詳細(xì)說(shuō)明)】廣州注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要哪些條件?如果是注冊(cè)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),需要辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,如果是注冊(cè)醫(yī)療器械銷售企業(yè)(第三類),需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
 
廣州公司申請(qǐng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》必須具備以下條件:
1、持有本企業(yè)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》;
2、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十條、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第九條、第十三條要求,有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員;企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備,生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地和環(huán)境。企業(yè)生產(chǎn)對(duì)環(huán)境和設(shè)備等有特殊要求的醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定;
3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十條、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第五條、第八條、第九條、第二十一條要求,有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備;企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力,并掌握國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定,質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得同時(shí)兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人;
4、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十條、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第二十四至二十七條要求,有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度;
5、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十條、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第六十二至六十六條要求,有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力;
6、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十條、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第二十八至三十八要求,符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求; 
7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存與醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
 
廣州公司申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》必須具備以下條件:
1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;
2、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;
3、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房;
4、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;
5、具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。
 


相關(guān)閱讀

廣州注冊(cè)公司后開通社保(辦理社保)的簡(jiǎn)單流程
廣州注冊(cè)公司后開通社保(辦理社保)的簡(jiǎn)單流程

廣州注冊(cè)公司后開通社保(辦理社保)的簡(jiǎn)單流程廣州注冊(cè)公司后開通社保(辦理社保)的簡(jiǎn)單流程公司注冊(cè)之后時(shí)間就要進(jìn)行銀行開戶(資料:營(yíng)業(yè)執(zhí)照,公章,法人到場(chǎng),同時(shí)需···...

南海區(qū)代理記賬解決公司賬面亂,錯(cuò)漏情況
南海區(qū)代理記賬解決公司賬面亂,錯(cuò)漏情況

南海區(qū)代理記賬解決公司賬面亂,錯(cuò)漏,報(bào)稅不清等疑難問題,廣州黃埔本地靠譜的代理記賬機(jī)構(gòu),廣州瑞讀財(cái)務(wù)咨詢有限公司主營(yíng):代理分公司代記賬,廣告公司記賬代理,商標(biāo)轉(zhuǎn)···...

花都區(qū)代理記賬解決公司賬面亂
花都區(qū)代理記賬解決公司賬面亂

花都區(qū)代理記賬解決公司賬面亂,錯(cuò)漏,報(bào)稅不清等疑難問題,廣州黃埔本地靠譜的代理記賬機(jī)構(gòu),廣州瑞讀財(cái)務(wù)咨詢有限公司主營(yíng):代理分公司代記賬,廣告公司記賬代理,商標(biāo)轉(zhuǎn)···...

白云區(qū)代理記賬解決公司賬面亂,錯(cuò)漏,報(bào)稅不清等疑難問題,
白云區(qū)代理記賬解決公司賬面亂,錯(cuò)漏,報(bào)稅不清等疑難問題,

白云區(qū)代理記賬解決公司賬面亂,錯(cuò)漏,報(bào)稅不清等疑難問題,廣州黃埔本地靠譜的代理記賬機(jī)構(gòu),廣州瑞讀財(cái)務(wù)咨詢有限公司主營(yíng):代理分公司代記賬,廣告公司記賬代理,商標(biāo)轉(zhuǎn)···...

黃埔區(qū)代理記賬解決公司賬面亂
黃埔區(qū)代理記賬解決公司賬面亂

黃埔區(qū)代理記賬解決公司賬面亂,錯(cuò)漏,報(bào)稅不清等疑難問題,廣州黃埔本地靠譜的代理記賬機(jī)構(gòu),廣州瑞讀財(cái)務(wù)咨詢有限公司主營(yíng):代理分公司代記賬,廣告公司記賬代理,商標(biāo)轉(zhuǎn)···...

廣州瑞訊服務(wù)的優(yōu)勢(shì)
廣州公司代理注冊(cè)微信聯(lián)系方式

微信號(hào)

座機(jī)020-86632599

廣州市白云區(qū)機(jī)場(chǎng)路1630號(hào)方圓白云時(shí)光720室

馬經(jīng)理13822207179
王經(jīng)理13822207179